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【會議邀請】CIS-Asia2021|第十二屆化學(xué)制藥國際峰會-亞洲

 更新時間:2021-11-09 點擊量:1520

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飛納臺式掃描電鏡 · 醫(yī)藥行業(yè)

 

1. 原料藥

 

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晶粒尺寸較大,分散良好


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晶粒尺寸較小,但分散度不好

 

2. 輔料

 

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淀粉類藥用輔料

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交聯(lián)聚維酮(PVPP)


載體輔藥表面復(fù)雜的溝道不僅影響有效成分的負載量,也會影響其分布,根據(jù)載藥與載體成分的差異,利用能譜分析技術(shù)可以在掃描電鏡中直接獲得有效成分在載體表面的分布信息。如下圖案例,某種原料藥含有 N,P 元素,而載體沒有,因此在使用掃描電鏡進行元素分析后,可以得到原料藥在載體表面的分布情況。從測試結(jié)果可知,紅色的 N 元素集中分布在載體的部分區(qū)域,根據(jù)電鏡高倍觀察結(jié)果,可說明凹陷區(qū)域更容易負載藥物。


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原料藥在輔藥表面的凹陷區(qū)域分布更密集


3. 藥物顆粒統(tǒng)計分析


粒度分析儀只能間接獲得粒度分布信息,而飛納電鏡的粒度分析功能可以直接對樣品中的顆粒進行分析統(tǒng)計,輸出完整的粒度分布及形貌,成分信息。這對于分析藥物性能與顆粒性質(zhì)之間的關(guān)系具有深遠意義。


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藥物顆粒的統(tǒng)計分析


對于包覆處理的藥物,由于包覆成分與未包覆藥物有較大差異,在背散射模式下會有明顯的亮度對比度差別,因此利用顆粒分析統(tǒng)計系統(tǒng)可有效識別包覆程度。


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包覆顆粒會被顆粒識別系統(tǒng)自動識別

 

制藥粉末 ALD 包覆改性方案


制藥行業(yè)依賴于對活性藥物成分 (API) 以及各種輔藥在內(nèi)的藥物粉末進行加工。藥物粉末被加工成膠囊,片劑、丸劑、吸入劑或眼科治療劑(滴眼液)。由于藥粉多為有機固體,其流動性、潤濕性、壓實性和分散性較差,精確劑量的藥粉制造工藝既昂貴又耗時。通過 ForgeNano 的生物相容原子層沉積 (ALD) 技術(shù)可以改善粉末的流動性、壓實性和顆粒分散性。


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此外,對于部分熱敏感的藥物,通過 ALD 包覆可以提升其熱穩(wěn)定性,防止其發(fā)生熱解。一項合作研究表明,將經(jīng)過 ALD 包覆處理的 HPV 疫苗用于單次給藥實驗,實現(xiàn)了小鼠體內(nèi)更為持久的抗原反應(yīng)。

 

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ALD 包覆后的疫苗擁有更高的熱穩(wěn)定性和更持久的藥效


我們誠摯邀請您蒞臨?納電鏡展位(展位號:B7),一起探討掃描電鏡在制藥行業(yè)中的最新解決方案。

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